药品、医疗器械和我们生活息息相关,如何才能区别两者?

2017-05-08

1.如何识别药品



首先要看清批准文号。

正规药品包装盒上均印有

国家食品药品监督管理总局批准的药品批准文号。

药品批准文号格式为:

“国药准字+1位字母H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,

它的意思是:

国家食品药品监督管理总局

批准生产、上市销售的药品。


H 字母代表化学药品

Z 中成药

S 生物制品

J 进口药品国内分包装

B 具有辅助治疗作用的药品

F 药用辅料



进口药品标签上必须用中文简体

注明药品名称、成分、注册证号等事项,

未注明中文或仅有外文说明的,

均为未经我国批准进口或假冒的药品。

正规药品的批准文号,

均可通过登录国家食品药品监督管理局

网站www.sfda.gov.cn的“药品”栏目进行查询。

如果批准文号是:

X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,

这样的批准文号是医院制剂

只可在本医院使用,

不可在其他医院和药店销售。




其次要辩清药品和保健食品。

保健食品不能代替药品,

没有治疗疾病的作用。

保健食品在包装上一定能够

看到国家食品药品监督管理总局批准的

批准文号:国食健字G(J)+8为数字,

字母G指国产J指进口,

或国家卫生和计划生育委员会批准的

批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。

并且规定在包装或标签上方

必须标有保健食品的特殊标识:“蓝帽子”

一个类似蓝帽子的图案,

下面有保健食品四个字,

保健食品四个字下面就是批准文号。




2.如何识别医疗器械



识医疗器械


主要看医疗器械注册证号。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,

第一类医疗器械实行产品备案管理;

第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。



第一类医疗器械备案凭证编号的

编排方式为:×1械备××××2××××3号

×1为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称;

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。


第二类、第三类医疗器械注册证编号的

编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6

×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械、“进”字适用于进口医疗器械、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别,

“2”代表第二类医疗器械,

“3”代表第三类医疗器械;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。


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