药品、医疗器械和我们生活息息相关,如何才能区别两者?
1.如何识别药品
首先要看清批准文号。
正规药品包装盒上均印有
国家食品药品监督管理总局批准的药品批准文号。
药品批准文号格式为:
“国药准字+1位字母H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,
它的意思是:
国家食品药品监督管理总局
批准生产、上市销售的药品。
H 字母代表化学药品
Z 中成药
S 生物制品
J 进口药品国内分包装
B 具有辅助治疗作用的药品
F 药用辅料
进口药品标签上必须用中文简体
注明药品名称、成分、注册证号等事项,
未注明中文或仅有外文说明的,
均为未经我国批准进口或假冒的药品。
正规药品的批准文号,
均可通过登录国家食品药品监督管理局
网站www.sfda.gov.cn的“药品”栏目进行查询。
如果批准文号是:
X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,
这样的批准文号是医院制剂,
只可在本医院使用,
不可在其他医院和药店销售。
其次要辩清药品和保健食品。
保健食品不能代替药品,
没有治疗疾病的作用。
保健食品在包装上一定能够
看到国家食品药品监督管理总局批准的
批准文号:国食健字G(J)+8为数字,
字母G指国产J指进口,
或国家卫生和计划生育委员会批准的
批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。
并且规定在包装或标签上方
必须标有保健食品的特殊标识:“蓝帽子”,
一个类似蓝帽子的图案,
下面有保健食品四个字,
保健食品四个字下面就是批准文号。
2.如何识别医疗器械
识医疗器械
主要看医疗器械注册证号。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,
第一类医疗器械实行产品备案管理;
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
第一类医疗器械备案凭证编号的
编排方式为:×1械备××××2××××3号。
×1为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称;
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
第二类、第三类医疗器械注册证编号的
编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械、“进”字适用于进口医疗器械、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别,
“2”代表第二类医疗器械,
“3”代表第三类医疗器械;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。